TTO a la indústria mèdica: de la traçabilitat de fàrmacs al compliment de la UDI: una solució total

Segons la investigació de mercat, es preveu que el mercat global d'equips TTO per a formats de 32 mm i 53 mm assoleixi470 milions de dòlars el 2032, amb un CAGR d'aproximadament el 3,9%. Les regulacions farmacèutiques més estrictes són un motor de creixement clau. - Els nous mandats de traçabilitat dels medicaments del 2024 requereixen explícitament codis clars i escanejables als envasos dels medicaments per garantir la traçabilitat d'un punt a l'altre durant tot el cicle de vida del producte.

Per què la indústria mèdica necessita TTO?

Els requisits de codificació dels envasos mèdics són molt més exigents que els dels béns de consum general. Cada línia de codi de l'embalatge de dispositius farmacèutics i mèdics - ja sigui data de producció, data de caducitat, número de lot o codis de barres 1D/2D - ha de complir els estàndards següents:

• Compliment- Ha de complir les normes GMP, FDA UDI, EU MDR i altres requisits reglamentaris.

• Durabilitat- Els codis han de ser llegibles durant el transport, la manipulació, l'emmagatzematge i fins i tot els processos d'esterilització durant tot el cicle de vida del producte.

• Traçabilitat- Totes les unitats d'embalatge s'han de poder traçar amb precisió des de la producció fins a l'usuari-final.

• Ajust de producció d'alta-velocitat- Les línies farmacèutiques solen funcionar a velocitats molt altes; la codificació no s'ha de convertir mai en un coll d'ampolla.

Aplicació

 

Aplicacions bàsiques de TTO a la indústria mèdica

Codificació d'envasos flexibles farmacèutics

Els envasos flexibles farmacèutics (per exemple, sobres de grànuls, bosses de líquid oral, laminats d'alumini) són una de les àrees d'aplicació de TTO més àmpliament adoptades. Les impressores TTO s'integren perfectament a les màquines de segellat de forma-ompliment-vertical o horitzontal, la qual cosa permet la codificació en línia durant la formació d'envasos.

El contingut imprès típic de TTO-en envasos farmacèutics inclou:

1. Nom del fàrmac, força, fabricant
2. Data de producció, data de caducitat, número de lot/lot
3. Codis de barres 1D/2D, codis de traçabilitat de fàrmacs

Per a productes com els grànuls, les píndoles i les càpsules de TCM - sovint envasats en pel·lícules laminades amb superfícies llises i recobriments anti-humitat -, la codificació CIJ tradicional sovint pateix una mala adherència i caràcters borrosos. TTO, transferint la tinta de la cinta a la superfície de l'embalatge a través d'un capçal d'impressió escalfat, ofereixcodis nítids, -resistents a les ratllades i sense taques-que compleixin les exigències de la codificació en línia{0}}d'alta velocitat.

Etiquetes d'emmagatzematge de-cadena de fred i-baixa temperatura farmacèutica

Les vacunes, productes biològics, productes sanguinis i altres productes-sensibles a la temperatura requereixen etiquetes que es puguin llegir enbaixa-temperatura (fins i tot -80 graus ultra-baixa) i congelació-descongelació repetidaambients.

Els entorns de-cadena de fred presenten reptes únics per a les etiquetes:

1. La condensació i la gelada poden enfosquir els codis de barres

2. Les baixes temperatures poden reduir l'adhesió de les cintes estàndard

3. Els cicles de temperatura repetits poden fer que les impressions s'esquerdin o es desprenguin

Ambcintes de resina{0}}d'alta densitatcombinat amb materials d'etiquetes especialment formulats, TTO ofereixalta durabilitat i gran claredaten condicions de-cadena de fred. Les impressions romanen intactes - sense esquerdar-se ni pelar-se - fins i tot quan es forma condensació a la superfície de l'etiqueta, de manera que els codis de barres es poden escanejar.

•  En comparació amb injecció de tinta (CIJ/TIJ): TTO ofereix impressions més clares amb una adherència més forta i sense emissions de dissolvents, la qual cosa el fa més eco-ecològic. En envasos flexibles, l'adaptabilitat de TTO supera significativament la injecció de tinta.

• En comparació amb el marcatge làser: TTO requereix menys inversió de capital i costos de manteniment, causa menys danys als materials d'embalatge i és especialment adequat per a envasos de medicaments-sensibles a la calor.

• La complexitat del codi no afecta la velocitat: Tot i que és possible que altres tecnologies hagin de frenar-se per a codis de diverses-línia o complexos, la velocitat d'impressió de TTO no es veu afectada per la mida o la complexitat del codi.

Conclusió

Des de la codificació d'envasos flexibles farmacèutics d'alta-velocitat fins a l'etiquetatge de dispositius mèdics compatibles amb UDI-i la impressió logística de-cadena de fred duradora -La tecnologia TTO ofereix una solució de codificació de cadena completa-per a la indústria mèdica, des de la línia de producció fins al pacient, des de la fabricació fins a la traçabilitat..

A mesura que els sistemes globals de traçabilitat de medicaments continuen millorant i les normatives UDI s'aprofundeixen, la tecnologia TTO - amb els seus avantatges bàsics dealta claredat, alta adherència, alta velocitat i alta compatibilitat- seguirà sent una pedra angular de la codificació d'envasos mèdics.

Voleu obtenir més informació sobre les cintes TTO a la indústria mèdica? Poseu-vos en contacte amb l'equip tècnic de SINOCO per obtenir una solució personalitzada de codificació d'envasos mèdics.